头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

好莱坞巨星云集 亚马逊多部新片定档 强森海瑟薇吉伦哈尔震撼加盟

2023年12月28日，亚马逊宣布多部重磅新片定档，好莱坞巨星巨石强森、安妮·海瑟薇、杰克·吉伦哈尔等实力派演员强势加盟，为观众带来一场视听盛宴。

动作巨制《红色一号》强势回归

由巨石强森和克里斯·埃文斯联袂主演的动作巨制《红色一号》定档明年11月15日北美院线上映，之后将登陆亚马逊流媒体平台。该片讲述了一群精英特工执行秘密任务的故事，场面火爆，燃情十足。强森此次饰演的 CIA 探员性格复杂，身手矫健，令人期待。

爱情喜剧《你和我》浪漫上演

安妮·海瑟薇和查理兹·塞隆主演的爱情喜剧《你和我》将于明年情人节档期上映。该片讲述了两个性格迥异的女人意外相遇，并碰撞出火花的浪漫故事。海瑟薇此次饰演的角色风情万种，与塞隆的对手戏十分精彩。

悬疑惊悚《罪恶之家》引人入胜

杰克·吉伦哈尔和丹泽尔·华盛顿主演的悬疑惊悚片《罪恶之家》将于明年暑期档上映。该片讲述了一名警探调查一桩离奇案件，却发现背后隐藏着惊天秘密的故事。吉伦哈尔此次饰演的角色阴暗复杂，演技备受期待。

亚马逊持续发力原创内容

亚马逊此次公布的多部新片阵容强大，题材多元，涵盖动作、爱情、悬疑等类型，展现出强劲的原创内容制作实力。近年来，亚马逊不断加大对原创内容的投入，推出了多部口碑佳作，吸引了大量用户订阅流媒体平台。未来，亚马逊还将继续发力原创内容，为观众带来更多精彩作品。

总而言之，亚马逊多部新片定档，强森海瑟薇吉伦哈尔等巨星加盟，为影迷们送上了一份饕餮盛宴。相信这些影片将会取得优异的票房成绩，并为全球观众带来难忘的观影体验。